El Ministerio de Salud Pública informó que cuenta con RD$300 millones para adquirir Risdiplam y garantizar tratamiento continuo a pacientes incorporados al Programa de Medicamentos de Alto Costo.
Santo Domingo.– El ministro de Salud Pública, Víctor Atallah, informó que se iniciará el proceso de adquisición del tratamiento con Risdiplam, comercializado como Evrysdi, para pacientes diagnosticados con Atrofia Muscular Espinal (AME) e incorporados al Programa de Medicamentos de Alto Costo.
La medida forma parte de las acciones destinadas a garantizar el acceso oportuno y continuo a esta terapia para los pacientes que ya han sido incorporados al programa.
De acuerdo con el Ministerio de Salud Pública, el Gobierno aseguró el respaldo presupuestario necesario para financiar la adquisición del medicamento.
La disponibilidad presupuestaria asciende a RD$300 millones, recursos que serán canalizados a través de la Dirección de Acceso a Medicamentos de Alto Costo (DAMAC).
El anuncio se produce luego de que la DAMAC comunicara al Ministerio de Salud Pública que estaban dadas las condiciones técnicas, presupuestarias y administrativas para iniciar el proceso de adquisición del tratamiento.
La institución indicó que estas condiciones permitirán avanzar en la cobertura de los pacientes con Atrofia Muscular Espinal.
Como parte del proceso, la primera dosis será entregada al paciente Dayron Almonte Socias, debido a la urgencia de su condición clínica.
Mientras tanto, las autoridades completarán los procedimientos legales, regulatorios y administrativos correspondientes para garantizar el tratamiento de los demás pacientes incorporados al programa.
Salud Pública explicó que este avance es resultado de un proceso técnico e institucional que incluyó la evaluación clínica de los pacientes, el análisis de sostenibilidad financiera, la gestión del respaldo presupuestario y la incorporación de la nueva molécula al catálogo terapéutico de la DAMAC.
También incluyó la coordinación de los procesos regulatorios y de adquisición con las instituciones competentes, con el objetivo de garantizar un acceso continuo, seguro y sostenible al tratamiento.
Como parte de ese proceso, el ministro Atallah remitió una comunicación oficial a la Superintendencia de Salud y Riesgos Laborales (Sisalril), solicitando la realización de un estudio actuarial.
El propósito de esa solicitud es evaluar la incorporación de Risdiplam (Evrysdi) al Catálogo de Medicamentos Esenciales del Plan de Servicios de Salud (PDSS) como alternativa terapéutica para pacientes con Atrofia Muscular Espinal.
La medida busca avanzar hacia una solución permanente y financieramente sostenible para las familias afectadas por esta enfermedad.
“Hoy damos un paso trascendental como Estado. Detrás de esta decisión hay un trabajo técnico riguroso, el compromiso del Gobierno del presidente Luis Abinader y la firme voluntad de garantizar que ningún niño con Atrofia Muscular Espinal quede sin acceso al tratamiento que necesita”, expresó Atallah.
El ministro agregó que el deber de las autoridades es seguir construyendo soluciones responsables, sostenibles y centradas en las personas, con sensibilidad humana y colocando a los pacientes y sus familias en el centro de las decisiones.
El Ministerio de Salud Pública informó además que la Dirección de Acceso a Medicamentos de Alto Costo actualizó su catálogo terapéutico para incorporar Risdiplam al tratamiento de la Atrofia Muscular Espinal.
Paralelamente, se realizaron coordinaciones con PROMESE/CAL, la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) y el laboratorio fabricante para garantizar la adquisición del medicamento en el menor tiempo posible.
La institución indicó que todo el proceso se realizará cumpliendo los procedimientos legales y regulatorios aplicables.
Según Salud Pública, los recursos disponibles permitirán cubrir aproximadamente un año de tratamiento continuo para los pacientes actualmente incorporados al programa.
El medicamento cuenta con certificaciones internacionales de calidad y seguridad emitidas por agencias regulatorias de alta vigilancia, entre ellas la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Los nuevos casos que sean diagnosticados serán evaluados conforme a los criterios médicos, técnicos y administrativos establecidos por el Programa de Medicamentos de Alto Costo para determinar su posible incorporación.
Con esta decisión, el Ministerio de Salud Pública busca fortalecer el acceso equitativo a terapias de alto costo mediante decisiones fundamentadas en evidencia científica, responsabilidad presupuestaria y sostenibilidad.
La institución afirmó que este paso fortalece la respuesta nacional frente a enfermedades raras y refleja la voluntad del Estado dominicano de ofrecer soluciones oportunas, seguras e integrales para los pacientes y sus familias.
Fuente: Ministerio de Salud Pública.
